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  • L'EUDAMED è la banca dati europea sui dispositivi medici. È un sistema elettronico di ampia portata creato per migliorare la trasparenza e la tracciabilità dei dispositivi medici nel mercato unico europeo. L’obbiettivo principale di eudamed è di fornire un accesso centralizzato alle informazioni sui...
  •   Ormai molti paesi richiedono la conformità ai propri marchi di qualità per poter vendere sul loro mercato prodotti elettrici ed elettronici. La nostra azienda può aiutare i propri clienti a certificare i propri prodotti attraverso l'adeguamento delle apparecchiature e interfacciandosi con gli...
  • Il Marchio SASO è un marchio di qualità obbligatorio in Arabia Saudita. Il marchio, riconosciuto dall’Organizzazione per gli Standard dell’Arabia Saudita (Saudi Arabian Standards Organization – SASO) dimostra la conformità di un prodotto alle normative del Paese.  I prodotti devono rispondere a...
  • Il 28 settembre 2022 è entrato in vigore il Decreto legislativo 137 del 5 agosto 2022, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 13 settembre 2022.  Il Decreto legislativo 137/2022 ha l’obiettivo principale di adeguare la norma nazionale alle disposizioni dettate dal Regolamento (UE) 2017/745, oltre...
  • Un dispositivo medico per il settore che ci riguarda, è uno strumento che viene utilizzato con finalità terapautica e che viene disciplinato da norme specifiche che possono cambiare da paese a paese. Le poltrone mediche sono dispositivi progettati per fornire supporto e sollievo a persone con...
  • Il codice UDI, Unique Device Identifier (identificazione unica dei dispositivi) è un codice alfanumerico univoco assegnato a ciascun dispositivo medico. È un sistema di identificazione standardizzato a livello globale che consente di identificare in modo univoco ogni singolo dispositivo medico,...